起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 IEC 60068-2-11：1981

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2012

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检测项：空载性能参数试验检测样品：汽车用起动机标准：汽车用起动机技术条件 QC/T 731-2005

检测项：防护等级试验检测样品：汽车用起动机标准：汽车用起动机技术条件 QC/T 731-2005

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检测项：电源端子骚扰电压检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2005, EN 61326-1:2006

检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2005, EN 61326-1:2006

检测项：静电放电检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2005, EN 61326-1:2006

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：电压暂降和短时中断检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T 18268.1-2010, IEC 61326-1:2012, EN 61326-1:2006 控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T 18268.1-2010, IEC 61326-1:2012, EN 61326-1:2006 控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求

检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T 18268.1-2010, IEC 61326-1:2012, EN 61326-1:2006 控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第1部分:一般要求

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检测项：可靠性试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：HB6139-87 航空机载设备可靠性试验（鉴定和验收）

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检测项：部分项目检测样品：交流高压套管标准：交流电压高于1000V的绝缘套管 GB/T4109-2008

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检测项：汽车冷起动性能试验检测样品：标准：汽车起动性能试验方法 GB/T 12535-2007

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